根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国诗华动物保健公司生产的马波沙星注射液在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及最高残留限量和残留检测方法标准,自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.马波沙星的每日允许摄入量和牛脂肪组织中最高残留限量(试行)
5.牛脂肪组织中马波沙星残留检测方法标准(试行)
农业农村部
2018年11月20日
附件1
进口兽药注册目录 兽药名称 生产厂名称 国 别 进口兽药注册证书号 有效 期限 备注 马波沙星注射液(50ml:5g) Marbofloxacin Injection 法国诗华动物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A. 法国 (2016)外兽药证字30号 2016.07.27- 2021.07.26 变更注册:增加靶动物牛 马波沙星注射液(100ml:10g) Marbofloxacin Injection (2016)外兽药证字31号 2016.07.27- 2021.07.26 马波沙星注射液(250ml:25g) Marbofloxacin Injection (2016)外兽药证字32号 2016.07.27- 2021.07.26 |