根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准郑州百瑞动物药业有限公司等17家单位申报的双氯芬酸钠注射液等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,并发布双氯芬酸每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)、双氯芬酸残留检测方法标准(试行)、磺胺氯吡嗪残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。
批准华北制药集团动物保健品有限责任公司等9家单位申报的加米霉素等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1. 新兽药注册目录
2. 质量标准
3. 说明书和标签
4. 双氯芬酸每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)
5. 双氯芬酸残留检测方法标准(试行)
6. 磺胺氯吡嗪残留检测方法标准(试行)
农业农村部
2019年6月26日
附件1
新兽药注册目录
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